这是一款用于治疗外周血管股腘动脉的雷帕霉素药物洗脱支架系统，由可抗增殖、抗炎，抑制再狭窄的药物雷帕霉素、高生物相容性的氟化物载药涂层及激光雕刻而成的具有自我形状记忆特征的镍钛合金支架构成，是一款载药缓释的自膨式药物洗脱外周支架系统。主要用于下肢缺血性病变的腔内治疗，支架在血管内撑开后，支架可对血管内腔产生向外的径向力，能将血管闭塞处进行扩张，使血液流通恢复，进而改善缺血症状。支架表面的药物载体携带药物雷帕霉素，可以在一定时间从涂层中缓慢释放，在局部维持较高药物浓度，发挥药理作用，预防支架内再狭窄。

药物涂层球囊将抑制细胞增生药物（紫杉醇）附着在球囊表面，通过膨胀球囊，将药物输送到病变局部血管壁内，减少内膜增生、预防再狭窄，避免了支架植入，减少治疗后异体反应。

血管钙化是指钙质物沉积在血管壁的一种病变，会导致血管壁变硬，顺应性降低，治疗难度极高。随着人口老龄化，冠状动脉和外周动脉血管都有不同程度的钙化，发生率日益增高，外周动脉的钙化也是常见问题。无论是冠状动脉还是外周动脉的钙化，都是介入治疗中非常棘手的病变，尤其是严重、深层的钙化病变，而震波球囊导管通过释放冲击波能够压裂高钙化斑块，从而使血管钙化病变得到充分扩张，使血管供血恢复，为辅助血管支架/球囊做好使用前的准备。适用于对外周动脉（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉）中的钙化病变进行震波处理及球囊扩张治疗，以改善血流。

外周点状支架系统是一种经皮植入的自膨式血管支架，适用于治疗经皮周边血管成型术（包括PTA、DCB、管腔减容术等）后血管夹层。作用机理是采用短自膨支架支撑血管夹层病变，以降低夹层对血流的影响，减少血管再狭窄的发生，提升预后。主要优势是采用短支架血管夹层进行精准治疗，大大减少了金属植入物。

纳入标准：

1.18周岁≤年龄≤85周岁；

2.原发性下肢动脉闭塞症男性或非怀孕期女性患者；

3.理解试验目的，自愿参加试验并签署知情同意书，愿意接受随访的受试者。

“经济舱综合征”是指由于长时间乘坐飞机经济舱后，由于空间较狭小，腿部长时间处于弯曲状态，腿部无法活动，导致血流缓慢，可造成下肢肿胀、发红、灼热以及疼痛等深静脉血栓症状，严重时会出现肺栓塞。深静脉血栓形成（deep
venous thrombosis，DVT）是指血液在下肢深静脉内异常凝结，阻塞管腔，导致静脉回流障碍，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（pulmonary
embolism，PE），出现呼吸困难、休克甚至死亡。因此需要进行积极干预，避免严重后果。

上海长海医院血管外科近期启动了一项“验证深静脉血栓清除系统用于治疗深静脉血栓形成的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验”，通过采用全新的机械血栓清除方式治疗下肢深静脉血栓，前期研究数据提示该器械具有良好的安全性和有效性。

下腔静脉滤器（IVCF）是为预防下腔静脉系统深静脉血栓形成（DVT）的栓子脱落引起肺动脉栓塞（PE）而设计的一种装置。目前腔静脉滤器主要分两大类：永久性腔静脉滤器和非永久性腔静脉滤器。有研究证实滤器植入后可有效降低 PE 的发生率，但永久性滤器由于长期植入体内可引发下腔静脉穿孔、滤器移位、继发血栓导致下腔静脉闭塞以及 DVT 复发等并发症，故限制了其推广。而非永久性滤器其缺点在于作为非永久性腔静脉滤器在体内放置的时间窗较短，一般仅为 2 周，时间过长因倒钩引发内皮化问题使滤器与血管壁粘合成一体而不易取出，从而使可回收的优势没有突显。并且其取出需要更加复杂的操作技术和额外的器材，使治疗成本增加。

海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）血管外科正在开展新型滤网过滤方式的血栓保护装置采用，将可拦截栓子尺寸降低到 3mm，除预防致死性肺栓塞外，也可配合静脉支架植入、取栓、球囊扩张和溶栓等手术，对手术过程中的小栓子进行拦截，防止大量小栓子堵塞肺动脉分支引起的肺部并发症。并在术后即刻取出，一次性解决血栓问题。

纳入标准：

(1)18 周岁≤年龄≤85 周岁，性别不限；

(2)影像学证实为下肢深静脉血栓形成（发病30 天内）的患者；

(3)同意参加本研究，并自愿签署知情同意书，愿意接受并配合完成方案中的术后随访者。

如果您想加入药物洗脱动脉支架、外周点状支架系统、载药球囊、外周震波球囊导管、深静脉血栓清除系统和血栓保护装置临床试验项目，请联系我院血管外科进行评估。

联系人: 血管外科  宋超副教授

联系方式：17269414024