什么是合格的医疗器械【医疗器械安全宣传周】带你了解如何购买合格隐形眼镜

新闻资讯2026-04-23 18:21:01

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如何购买

合格隐形眼镜

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隐形眼镜是不是医疗器械?

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是。隐形眼镜既然有着替代传统框架眼镜的作用,许多人就误以为它的特性跟框架眼镜一样。其实,隐形眼镜属于医疗器械,还是医疗器械里严格管理的第三类医疗器械。另外,大家平时佩戴的隐形眼镜、美瞳,都有一个正规的名字——角膜接触镜。


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隐形眼镜护理液是不是化妆品?

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不是。隐形眼镜护理液虽然是用来清洗隐形眼镜,但是由于容易接触到角膜,因此隐形眼镜护理液不是化妆品,在购买时最好选择正规的药店或眼镜店购买,在选购时一定要注意看是否有正规的卫生许可证、医疗器械注册证号以及生产日期和保质期,避免购买伪劣假冒的护理液,以免对眼睛造成不必要的伤害。


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什么是第三类医疗器械?

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根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备等。按照风险程度,我国对于医疗器械实行分类管理,三类医疗器械是指植入人体、用于支持和维持生命或者对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。隐形眼镜虽不属于植入医疗器械,但由于长期接触角膜,对眼睛来说具有一定的潜在风险。换言之,隐形眼镜直接贴在眼球上,其材质的弹性、含水量、氧传导性等等都可能会对角膜产生直接影响。



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眼镜店都可以卖隐形眼镜吗?

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不是。眼镜店不一定能卖隐形眼镜。因为框架眼镜不按医疗器械管理,消费者应当从店内墙上醒目处悬挂《医疗器械经营许可证》及《营业执照》的经营企业和合法正规的医疗器械销售网站购买隐形眼镜及其护理产品,医疗器械经营企业许可证载有相应的经营范围,许可证信息可以在国家药品监督管理局官(http://www.nmpa.gov.cn)查到。消费者在购买隐形眼镜前应到正规的眼科医院或医疗机构做健康状况检查及眼视力评价,根据眼科医生的建议,选择合适的隐形眼镜,并在医生的指导下进行配戴,同时正确使用护理产品对镜片进行清洗消毒、浸泡和保存。


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网上买到的隐形眼镜是真的吗?


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首先,消费者可在医疗器械网络交易服务第三方平台查看其网站主页显著位置是否展示有《互联网药品信息服务资格证书》编号;其次,在销售医疗器械的主页面显著位置是否展示有医疗器械生产经营许可证件,产品页面是否展示有该产品的医疗器械注册证;最后,消费者可核查经营企业的许可证经营范围内是否包含隐形眼镜及护理产品。对于没有“三证”(《医疗器械经营许可证》《营业执照》及网络备案)的微商,大家需要提高警惕,防止购买到假劣产品,损害身体健康。一些代购处购买的隐形眼镜,其外包装上未标明注册证号,甚至外包装上完全没有中文标示,这类产品可能属于未经注册的医疗器械。

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购买隐形眼镜需要注意什么信息?

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我国对于医疗器械,从生产到销售有着区别于普通产品的严格管控。购买时需要仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息。进口的“美瞳”及其护理产品还应当附有中文标签和说明书。查询医疗器械注册证相关信息可以登录国家药品监督管理局网站。切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。

最后,消费者在购买时除应仔细查看卖家资质及产品注册证等信息,购买过程中还应保存好转账记录、发票等证据。如果购买的隐形眼镜戴过后眼睛感觉不适,应立即取下。消费者如发现销售假冒伪劣产品,或发现无证经营隐形眼镜等行为,可及时拨打投诉举报电话。


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