近日

重庆市药品监督管理局

以“2021年全国医疗器械安全宣传周”为契机

开展了

01

“送法进企业”法治沙龙暨“走进企业”企业开放活动

02

“医疗器械创新与发展”座谈会

两项活动

开门问计，为群众办实事

切实助推我市

医疗器械产业高质量创新发展

1

为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，普及医疗器械法律知识，推动医疗器械产业创新发展、高质量发展，7月22日上午，重庆市药品监督管理局以2021年医疗器械安全宣传周为契机，开展了“送法进企业”法治沙龙暨“走进企业”企业开放活动。

企业沙龙活动现场 ▲

本次活动邀请了江西省药品监督管理局相关负责人和我市手术器械、医用成像器械、护理和防护器械、体外诊断试剂等11家医疗器械重点生产企业负责人。市药品监督管理局相关处室、直属检查局、药审中心、重庆器械检验中心、中国药业杂志社、行业协会代表等参加了此次活动。

与会代表参观了金山科技（集团）公司会议中心、5G智慧中心，现场体验创新技术成果。

座谈会上，监管部门、行业协会以及企业就新修订《医疗器械监管条例》的相关新制度、新机制、新举措助推产业高质量发展等问题开展研讨。通过讨论，大家的思路更加清晰，目标更加明确，对未来医疗器械产业发展充满了期待。

江西省药品监督管理局党组成员、副局长吴腮忠围绕江西省医疗器械的监管工作、产业布局以及高质量助推医疗器械行业发展等方面进行了交流发言。

重庆市药品监督管理局党组成员、副局长柏朝诗强调：

一是企业要自觉强化内部管理，全面落实主体责任，抢抓新条例给企业带来的政策红利，在产品创新上加大投入力度，不断增强创新能力和核心竞争力，研发出更多具有完全自主知识产权和全球竞争力的产品。

二是行业协会要充分发挥行业自律、沟通桥梁作用，汇聚社会共治合力，推动形成监管部门严管、协会引导、企业自律的医疗器械治理框架和格局。

三是监管部门要切实加强风险防控，加强突出问题治理，强化对企业的指导与帮扶，努力营造良好发展环境，全面促进医疗器械产业高质量发展。

2

7月23日，重庆市药品监督管理局召开“医疗器械创新与发展”座谈会，邀请我市部分医疗器械产业园、相关企业、行业协会代表，深入交流我市医疗器械产业现状，畅谈产业发展远景规划，为促进我市医疗器械创新发展建言献策。

市药品监督管理局党组成员、副局长罗莉出席会议并讲话。市局行政审批处、器械注册处、器械监管处、重庆市药品技术审评认证中心、重庆医疗器械质量检验中心相关负责人参加座谈。

座谈会现场 ▲

座谈会上，产业园、企业代表交流了各自产业布局、创新医疗器械研发、产品上市使用等情况，行业协会代表由点及面分析了我市医疗器械产业创新发展的痛点和难点。

代表们提出了加强三医联动、开展专业人才培养、提升技术支撑能力等建议。市药品监督管理局相关部门介绍了近年来我市深化医疗器械审评审批制度改革推动产业创新发展的情况，并针对有关问题进行了回应。

罗莉指出

生物医药产业是国家战略性新兴产业，近年来各级政府出台了一系列政策的组合拳，大家要提振信心，既要看到我们的差距和短板，又要充分发挥后发优势。

▶各产业园要重视规划布局、战略定位，既要抱团发展、资源共享，又要差异化发展、寻求错位竞争；

▶各企业要开拓思维解决研发人才难求问题，不断增加优质品种、创新产品，逐步成为行业的龙头企业、跻身行业前列；

▶监管部门要加强与园区、企业的沟通，抓紧研究解决相关问题，进一步增强指导服务的针对性靶向性，推动研发成果转化、创新产品获批上市，会同相关部门促进我市医疗器械产业加快创新发展。

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