序号 目录编码
（一级） 产品类别
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（二级） 产品类别（二级） 管理
类别 1 02—13 手术器械—吻（缝）合器械及材料 02—13—06 可吸收缝合线 Ⅲ 2 03—13 神经和心血管手术器械—
心血管介入器械 03—13—01 造影导管 Ⅲ 03—13—02 导引导管 Ⅲ 03—13—03 中心静脉导管 Ⅲ 03—13—05 灌注导管 Ⅲ 03—13—06 球囊扩张导管 Ⅲ 03—13—07 切割球囊 Ⅲ 03—13—08 造影球囊 Ⅲ 03—13—09 封堵球囊 Ⅲ 03—13—10 血栓抽吸导管 Ⅲ 03—13—11 套针外周导管 Ⅲ 03—13—13 导引套管 Ⅲ 03—13—14 导管鞘 Ⅲ 03—13—26 微导管 Ⅲ 3 04—13 外固定及牵引器械 04—13—01 髌骨爪 Ⅲ 04—13—02
（部分） 带植入物外固定支架、
　　带植入物骨科外固定支架 Ⅲ 4 04—16 关节外科辅助器械 04—16—01 膝关节用骨水泥定型模具（含植入
加固组件）、髋关节用骨水泥定型模具
（含植入加固组件） Ⅲ 5 08—03 急救设备 08—03—01 体外除颤设备 Ⅲ 08—03—02 婴儿培养箱 Ⅲ 6 08—06 呼吸、麻醉用管路、面罩 08—06—01 硬膜外麻醉导管 Ⅲ 7 10—01 血液分离、处理、贮存设备 10—01—01 血液成分分离设备 Ⅲ 10—01—02 自体血液回收设备 Ⅲ 10—01—03 血细胞处理设备 Ⅲ 8 10—02 血液分离、处理、贮存器具
（一次性使用富血小板血浆制备器除外） Ⅲ 9 10—03 血液净化及腹膜透析设备 10—03—01 血液透析设备 Ⅲ 10—03—02 连续性血液净化设备 Ⅲ 10—03—04 人工肝设备 Ⅲ 10 10—04 血液净化及腹膜透析器具 10—04—01 血液透析器具 Ⅲ 10—04—02 血液灌流器具 Ⅲ 10—04—03 血液净化辅助器具（不含透析液
过滤器、透析液超滤器、透析机
消毒液、柠檬酸消毒液、一次性
使用补液管路、一次性使用置换液管） Ⅲ 10—04—05 血脂分离器具 Ⅲ 11 10—05 心肺转流设备 10—05—01 心肺转流用泵 Ⅲ 12 10—06 心肺转流器具（不含一次性使用
心肺转流系统用离心泵泵头） Ⅲ 13 12—01 心脏节律管理设备 12—01—01 植入式心脏起搏器 Ⅲ 12—01—02 植入式心律转复除颤器 Ⅲ 14 12—02 神经调控设备 12—02—01 植入式神经刺激器 Ⅲ 15 12—03 辅助位听觉设备 12—03—01 植入式位听觉设备 Ⅲ 16 12—04 其他 12—04—01
（部分） 植入式心脏收缩力调节器 Ⅲ 12—04—02 植入式左心室辅助装置
植入式右心室辅助装置 Ⅲ 12—04—03 植入式药物泵 Ⅲ 17 13—01 骨接合植入物 Ⅲ 18 13—02 运动损伤软组织修复重建
及置换植入物 Ⅲ 19 13—03 脊柱植入物 Ⅲ 20 13—04 关节置换植入物 Ⅲ 21 13—05 骨科填充和修复材料 Ⅲ 22 13—06 神经内/外科植入物（不含颅颌面内固
定系统、颅颌面板钉系统、脑积水分
流器、脑脊液分流管、颅内动脉瘤血
流导向装置） Ⅲ 23 13—07 心血管植入物 Ⅲ 24 13—08 听小骨假体 Ⅲ 25 13—09 整形及普通外科植入物 13—09—01 整形填充材料 Ⅲ 13—09—02 整形美容用注射材料 Ⅲ 13—09—03 乳房植入物 Ⅲ 26 13—10 组织工程支架材料 Ⅲ 27 13—11 其他 13—11—01 骨蜡 Ⅲ 13—11—02 漏斗胸成形系统 Ⅲ 28 14—01 注射、穿刺器械 14—01—02 无菌注射器 Ⅲ 14—01—03 无针注射器 Ⅲ 14—01—04 笔式注射器 Ⅲ 14—01—06
（部分） 注射针（不含一次性使用未灭菌注射针） Ⅲ 29 14—02 血管内输液器械 14—02—01
（部分） 电子镇痛泵、电子输注泵、
微量注药泵、全自动注药泵 Ⅲ 14—02—03
（部分） 输液辅助电子设备（用于对镇痛药、
化疗药物、胰岛素的液体进行输液过
程增加部分辅助功能，如流量控制、
加温、报警等功能。） Ⅲ 14—02—04 无源输注泵 Ⅲ 14—02—05 输液器 Ⅲ 14—02—06 静脉输液针 Ⅲ 14—02—07 血管内留置针 Ⅲ 14—02—10 植入式给药器械 Ⅲ 14—02—11 输液袋 Ⅲ 30 14—03 非血管内输液器械 14—03—02 胰岛素泵 Ⅲ 14—03—03 胰岛素泵用皮下输液器 Ⅲ 14—03—04 胰岛素泵用储液器 Ⅲ 31 14—08 可吸收外科敷料（材料） Ⅲ 32 14—10 创面敷料 14—10—10 生物敷料 Ⅲ 33 16—07 眼科植入物及辅助器械 16—07—01 人工晶状体 Ⅲ 16—07—02 眼内填充物 Ⅲ 16—07—09 组织工程生物羊膜 Ⅲ 16—07—10 角膜基质片 Ⅲ 16—07—11 角膜基质环 Ⅲ 34 17—08 口腔植入及组织重建材料 17—08—01 牙种植体 Ⅲ 17—08—06 骨填充及修复材料 Ⅲ 17—08—07 颌面固定植入物 Ⅲ 35 18—04 妇产科治疗器械 18—04—02
（部分） 阴道补片、盆底补片 Ⅲ 36 18—06 妊娠控制器械 18—06—01 宫内节育器及取放器械 Ⅲ 18—06—03 屏障式避孕器械 Ⅱ 37 22—01 血液学分析设备 22—01—01 血型分析仪器 Ⅲ 38 16—06 眼科矫治和防护器具 16—06—01 角膜塑形用硬性透气接触镜 Ⅲ 39 6840 人间传染高致病性病原微生物
（实验室生物安全防护级别三、四级）
检测相关的试剂 Ⅲ 40 6840 与血型、组织配型相关的试剂 Ⅲ