什么是二级医疗器械海拉尔区市场监督管理局开展二级以上医疗机构“综合查一次”工作

新闻资讯2026-04-23 17:32:22

为全面提升医疗机构监管效能,近日,海拉尔区市场监督管理局开展了二级以上医疗机构“综合查一次”工作。坚持“进一次门,查多项事”的原则,本次检查内容涵盖药品、医疗器械质量监管、医用计量器具监管、药品不良反应等多个重要领域,为二级以上医疗机构进行全方位、综合式“体检”。

药品、医疗器械质量安全方面,重点检查药品使用单位是否存在使用假药劣药行为;药品、医疗器械包装是否完好、无污染,性状是否改变;是否使用过期药品及医疗器械。核查药品、医疗器械的进销渠道,对药品的储存条件严格把关,检查相关标识是否符合规定,冷藏药品的随货冷链交接单和在途温度记录是否完整以及麻精类药品的使用管理是否合规、完善。

医用计量器具监管方面,重点检查医用计量器具是否均在检定及校准有效期内,有无有效期内的检定、校准报告及标签;是否存在使用未经检定、检定不合格、超过检定周期医用计量器具的行为;是否建立计量器具台账及制度等情况。

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药品不良反应报告方面,检查医疗机构是否建立了完善的药品不良反应报告和监测管理制度,是否明确了各部门和人员在药品不良反应报告工作中的职责,确保报告工作能够顺利开展,并现场对医护人员开展一对一不良反应上报指导工作。

安全生产检查方面,重点检查企业安全生产职责是否明确,安全生产各项规章制度是否健全完善;检查药品使用单位是否配备与经营规模相适应的足够数量的消防器材,配备的消防器材是否在有效期内,并由相关部门定期检定标签。检查药品经营单位医用酒精是否集中存放于阴凉、通风、干燥处;存放环境是否远离火源、热源和电源,且周围无其他易燃、易爆品。

下一步,海拉尔区市场监督管理局将结合日常监管和专项行动,坚持问题导向,聚焦民生关切,不断完善“综合查一次”工作机制,强化部门协同联动,提升监管的精准性和有效性,为辖区内医疗机构的规范运营和健康发展营造良好环境,持续加强安全生产检查力度,消除安全风险隐患,切实保障人民群众的身体健康和生命安全。