植入介入性医疗器械产品有哪些?

1、血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融等。

2、导丝和管鞘 硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘等。

3、栓塞器材滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器。等。

4:骨钉、骨板、人工器官、心脏支架等。

5、心血管植入物、人工心脏瓣膜、乳房植入物、眼内晶体植入物、血管支架、人工器官等；

介入性医疗器械是医疗监督部门重要的监管项目之一，需办理三类医疗器械经营许可证后才可以经营销售该产品。

那么怎么样办理三类医疗器械经营许可证呢？

办理三类医疗器械经营许可证资料如下:

1、申请表格一式2份，电子申报材料一份。

2、《工商营业执照》副本原文件和1份复印件。

3、申请书。(包括公司员工的情况详细介绍、企业规模、企业经营范围等内容)

4、经营场地、库房场所的证明材料，包括房屋产权证明或房屋产权证明和出租方的房屋产

权证明的复印件。

5、办公场所、库房合理布局总平面图。

6、拟办法人、企业负责人、质量管理人的身份证件、学历证书及个人资料。注：（质量负责人需医疗相关专业却要满3年工作经历）

7、经营产品质量规范化管理文件目录1份，包括采购、验收、入库、发货、质量跟踪、不良事件监测和产品质量事故报告制度等材料;

8、公司已安装的商品购、销、存的管理信息系统，打印出管理信息系统主页一份。

三类医疗器械许可证办理流程:

1、申请者递交申请材料到有关部门;

2、有关部门授理申请者的申请;

3、到真实场所进行实际勘察及对商品进行核审;

4、允许发放三类医疗器械许可证。