2024年度医疗器械生产企业飞行检查情况表 序号 企业名称 抽查产品 处置结果 整改完成情况 1 重庆天外天生物技术有限公司 透析液过滤器（国械注准20223100876） 限期整改 已完成整改 2 重庆迈科唯医疗科技有限公司 通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣
（渝械注准20192020176） 限期整改 已完成整改 3 重庆新赛亚生物科技有限公司 幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒
（量子点免疫荧光法）
（国械注准20203400330） 限期整改 已完成整改 4 重庆如泰科技股份有限公司 指夹式脉搏血氧仪（渝械注准20232070041） 限期整改 已完成整改 5 安健科技（重庆）有限公司 医用分子筛制氧机（渝械注准20182080217） 限期整改 已完成整改 6 重庆贝奥新视野医疗设备
有限公司 眼科光学生物测量仪
（渝械注准20222160161） 限期整改 已完成整改 7 重庆华升医疗器械有限公司 特定电磁波治疗器（渝械注准20182090070） 限期整改 已完成整改 8 重庆三丰医疗器械有限公司 真空采血管（渝械注准20192220134） 限期整改 已完成整改 9 重庆业为基生物科技集团
有限公司 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
(NGAL)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
（渝械注准20192400197） 限期整改 企业已主动停产，
复产须经现场检查 10 重庆市万州区银海义齿有限公司 定制式固定义齿（渝械注准20192170311） 限期整改 已完成整改 11 重庆好爱优医药科技有限公司 筋骨康远红外贴（渝械注准20192090374） 限期整改 已完成整改 12 重庆蓝视博得光学科技有限公司 软性亲水接触镜（国械注准20153161925） 限期整改 已完成整改 13 重庆沃康生物科技有限公司 A群轮状病毒、F组肠道腺病毒40/41型核酸
检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
（国械注准20203400618） 限期整改 已完成整改 14 重庆希尔康血液净化器材研发
有限公司 一次性使用血液灌流器
（国械注准20173103125） 限期整改 已完成整改 15 重庆鑫亿医疗器械有限公司 一次性使用无菌阴道扩张器
（渝械注准20182180120） 限期整改 已完成整改