一次性穿刺器是什么YY_T 1710-2020一次性使用腹部穿刺器.pdf

ICS,11.040.30C 31YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 1710—2020一次性使用腹部穿刺器Disposable abdominal trocars2020-02-26发布2021-03-01实施国家药品监督管理局发布
YY/T 1710—2020前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草，请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)归口。本标准起草单位：江苏三联星海医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、安微奥弗医疗设备科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、山东威瑞外科医用制品有限公司、江苏省医疗器械检验所。本标准主要起草人：杨凯明、王泽玮、段宇、胡广勇、姚大强、史志刚、陈丽、翁乘豪、杨志元、耿新、马波、王明，
YY/T1710—2020附录B（资料性附录）穿刺性能评价试验方法B.1定义穿刺力：穿刺器以一定速度穿刺试验材料时所需的最大力，B,2试验设备和试验材料B,2.1材料试验机B,2,1.1精度:0.1N。B.2.1.2试验条件：穿剃速度100mm/min。B.2.2夹具确保穿刺器、试验材料牢圈固定，穿刺部位下部用圈形块支撑，在对穿刺物提供足够支撑力的情况下，圈形换中间空间保证穿刺杆能完全穿入穿刺物。B,2.3试验材