一次性止血带是什么一次性使用止血套环-临床评价路径推荐

新闻资讯2026-04-23 15:50:20

一次性止血带是什么一次性使用止血套环-临床评价路径推荐_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第1张


产品

一次性使用止血套环



一次性止血带是什么一次性使用止血套环-临床评价路径推荐_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第2张

一次性止血带是什么一次性使用止血套环-临床评价路径推荐_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第3张

管理类别

分类代码
        14-04-03无源止血带
产品描述

   由弹性环、弹性套、拉伸绳和拉伸手柄及切割防护卡组成。

预期用途

   适用于外科手术中四肢部位止血处理。

推荐路径
        同品种临床评价
项目特点

  驱血止血弹性束紧套环作为一种新型驱血止血工具,具有无菌性、卓越的驱血与止血性能,且有多种型号与规格,可满足临床对止血带个性化应用的需求。相较于气囊止血带,驱血止血
环驱血更充分,可获得清晰的手术视野,降低血液损失,提高 手术效率,缩短手术时间。术后早期,驱血止血环可减少对 肢体的挤压损伤,降低大腿疼痛,利于股四头肌肌力与膝关
节活动度的恢复,加速患者康复,提升患者满意度。


一次性止血带是什么一次性使用止血套环-临床评价路径推荐_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第4张

项目沟通:13937118220(微信)

QQ群:647228793

      郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市,专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务,具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质,已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。

       同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。

       临床试验主要包括:临床试验方案设计、机构立项、伦理审查、项目启动、过程监查、临床协调、稽查质控、数据管理、统计分析、报告撰写、项目结题、补正处理等。全过程无分包,均由本公司团队独立完成。其中临床试验方案设计、统计分析是本公司专业优势特长。对外独立出具统计分析报告、对外提供EDC系统数据管理,对外承办临床试验补正问题,医疗器械临床试验技术上我们走在国内同行的前列。