TMS在国外应用与准入情况

2014年国际临床神经生理学联盟（IFCN）发布了《基于循证医学证据的TMS治疗指南》[2]，指出TMS技术可广泛应用于各类神经精神疾病（如抑郁症、精神分裂症、创伤后应激障碍、神经性疼痛、脑卒中后运动功能障碍、吞咽障碍、失语、帕金森病、癫痫等），并根据已有的证据对相应病种做出了A、B、C及可期待四级推荐。

随着应用和研究证据的增多，2020年，IFCN对该治疗指南进行了更新，很多病种的推荐级别更高，循证证据更充分，这充分显示了TMS技术对神经精神性疾病的疗效[3]。而且，IFCN还于2020年发布了《TMS的培训指南》，为TMS技术的规范化培训建立了标准[4]。1998年，国际TMS安全工作组发布了《TMS安全指南》[5]，2009年[6]和2021年[7]进行了更新，对应用参数使用和调节做了限定和规范，为TMS技术的安全应用一路保驾护航。

2008年，美国FDA首次批准TMS可应用于抑郁症的治疗，2013年又再次批准可用于偏头痛的治疗。2018年批准可用于强迫症的治疗。2021年批准可用于戒烟。当然，还有更多病种的注册临床试验正在进行中。

国际上，TMS中心遍布全球，如美国TMS中心、巴西TMS中心，南加州TMS中心、马来西亚TMS中心等。TMS技术在国际上已是一种火热的无创性神经调控技术，深受医患的共同喜爱。

TMS在中国应用与准入情况

1988年，华中科技大学同济医院廖家华教授研制出中国第一台TMS设备，自此，TMS技术在中国的应用与研究开始起步，但国产产品未上市销售。

初期，由于进口产品价格昂贵，只有少量科研经费充足的三甲医院采购用于研究，而且因设备冷却系统不佳，设备无法连续长时间工作，仅能用于神经检测，未在临床上形成大批量使用。

2007年，廖家华教授带领的技术团队成立武汉依瑞德公司并批量化生产TMS设备，国产化TMS在2009年正式获得中国食品药品监督管理局（CFDA，目前改名为NMPA）批准上市，可用于神经精神疾病的检测与治疗，依瑞德设备以其出色的惰性液态内循环冷却技术使得设备可24小时连续工作，领先国际水平。

经过十几年的发展，TMS已成为精神科、心理科、神经内科、康复科、戒毒所等领域知名的物理治疗和无创性神经调控热门技术。在国内，2015年NMPA发布了《中国磁刺激设备行业标准》，对TMS设备性能参数做了规范。

截至2021年，全国已有近万家医院采购TMS设备，如北京大学第六医院、上海华山医院、中山大学附属一、三医院、深圳市人民医院、湖北省人民医院、湘雅医院等知名三甲医院，武汉依瑞德TMS设备已入驻国内98%头部精神病医院及85%头部康复医院，应用依瑞德TMS设备发表的SCI收录论文已有100多篇，期刊核心论文约400篇，其中有的论文影响因子超过10分，国产TMS设备在国际上的认可度是值得肯定的。

2012年，国家卫生部下达的《三级专科精神病医院评审细则》中，明确指出经颅磁刺激诊疗项目是各地区三级精神专科医院评审的重要指标，在2012版《全国医疗服务价格项目规范》中指明TMS运动诱发电位和重复经颅磁刺激治疗两项对应收费编码和定义，而且重庆、成都、厦门、贵州等多地已将TMS诊疗纳入医保收费范围。

2015年，《儿童脑瘫康复指南》中指出，TMS治疗脑瘫是A级推荐（最高级别）[8]。2018年发布了《中国重复经颅磁刺激治疗专家共识》[9]，对各类神经精神疾病的TMS治疗及方案作出了推荐。

2019年发布的《阿尔茨海默病康复管理中国专家共识》中指出TMS可用于AD患者的治疗[10]。2020年发布的《慢性意识障碍诊断与治疗中国专家共识》[11]中指出TMS可用于慢性意识障碍患者的治疗。2021年，《中国帕金森病重复经颅磁刺激治疗指南》[12]正式发布，表明TMS可用于改善帕金森病相关的各类症状。2022年，《儿童脑性瘫痪经颅磁刺激治疗专家共识》[13]正式发布，对TMS治疗脑瘫的各方面做了详尽的规范和指导。

综上所述，TMS技术虽然发展短短30多年，但近十年发展迅速，已成为各类神经精神疾病无创性神经调控干预的明星技术，未来将大有可为，值得关注。

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