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1、医疗器械投诉举报新规落地

近期，新修订的《市场监督管理投诉举报处理办法》正式施行，与全民用械安全息息相关。新规对医疗器械领域投诉举报流程、责任划分、处理时限作出明确规范，打通了投诉举报的“堵点”。新《办法》清晰界定投诉与举报边界，明确投诉是消费者与经营者发生权益争议请求解决的行为，举报是反映涉嫌违法线索的行为，列举了可投诉举报的情况，且投诉遵循“可疑即报”原则。同时，新规规范了处理时限，市场监管部门收到投诉后及时核实受理，承办部门自受理起60日内反馈结果，复杂情况可延长30日，检验检测等时间不计入，确保诉求快速响应。（中国医疗器械采购公共服务平台）

2、上海启动2026年度智能机器人标杆企业与场景目录征集

近日，上海市经济信息化委发布通知，征集《2026年度上海市智能机器人标杆企业与应用场景推荐目录》，以推动智能机器人产业高质量发展。此次征集聚焦社会民生改善和经济发展需求，覆盖养老助残、医疗健康等10个领域。养老助残领域聚焦三类养老服务形态，实现多种机器人产品应用；医疗健康领域则面向医院、康复机构等场景，实现手术、诊断、护理等机器人产品应用。上海市经济信息化委将从组织保障、宣传推广、资源对接、政策支持等方面给予保障，如加大场景开放力度，对属地企业给予支持。（大健康派）

3、国家医保局就医保病理云索引及数据集方案公开征求意见

近日，为维护参保人员医保权益，国家医保局开展医保病理云索引研究，推动病理检查数据“患者本人可阅、医疗机构可调、医保部门可核”。其按照“流程贯通、要素唯一、标准统一、便于追溯”原则，聚焦病理检查全流程管理，形成《“医保病理云索引”方案（征求意见稿）》《医保病理云数据集（征求意见稿）》，向社会公开征求意见建议。公众可围绕索引结构、字段定义等多方面提出意见，以书面或电子邮件形式反馈，截止时间为2026年4月22日18:00，电子邮箱为ybbm@nhsa.gov.cn，通讯地址为北京市西城区月坛北小街甲2号国家医疗保障局大数据中心编码标准处（邮编：100830）。（新浪网）

4、美团入局AI医疗

近日，美团医药健康发布AI家庭健康管家“小团健康管家”及“健康卡”付费会员服务，入局AI医疗。“小团健康管家”依托海量数据与专业医师团队训练，集问病问药、报告解读、家庭健康档案等多项功能于一体，能自然对话满足全家健康管理需求，支持图片识别，可专业解读体检报告，具备家庭健康档案功能，且“问完能做”，形成完整闭环，已接入微信渠道。“健康卡”付费会员服务则提供超千款药品购药返现，覆盖家庭常备及慢病用药，原研药超300款，除美团自营大药房外，还与全国20多家连锁药店合作。（智慧医疗网）

5、吴中发布“AI+生物医药”十大算法模型

近期，苏州市吴中区发布“AI+生物医药”十大算法模型，旨在以人工智能技术赋能生物医药产业，助力破解研发周期长、生产工艺复杂等产业发展瓶颈。十大算法模型来自数坤科技、盖睿科技、聆数医疗、启光德建等区内企业，覆盖智能诊疗、新药研发等关键领域。以聆数医疗推出的具身智能超声扫诊模型为例，其基于智能硬件与AI算法，可实现超声智能扫查以及病灶精准分析。同期发布的十大应用场景，包括居家康养、药物智能制造、AI图像分析等，实现了技术供给与应用需求的精准对接。当天，吴中区还发布生物医药大型仪器共享清单，启动产业投资机构联盟、产业创新生态联盟、临床研究伙伴医院战略合作等项目，为“AI+生物医药”融合发展提供坚实支撑。（新浪财经）

6、贝利斯医疗科技推出PowerWire® 14射频穿刺导丝

近日，Baylis Medical Technologies宣布获得美国 FDA 510(k) 许可，并正式推出 PowerWire® 14射频穿刺导丝。PowerWire® 14 RF 导丝是直径为 0.014 英寸的射频导丝，为医生在处理复杂闭塞时提供了一个更小尺寸的选择。基于成熟的 PowerWire® Pro RF 导丝平台，PowerWire® 14 RF 导丝结合了射频辅助穿越功能和 0.014 英寸的外形，为需要精确控制推进的解剖结构提供了一种选择。PowerWire® 14 RF 导丝可用于动脉和静脉闭塞。早期医生使用表明，在高压系统和复杂解剖结构中，较小的导丝轮廓可能会在使用射频辅助技术时提供更大的操作舒适度。（HospiMedica）

7、医疗器械公共服务平台是什么？

医疗器械公共服务平台是奥咨达集团联合各地政府、园区、医疗机构、科研院校重点打造，旨在专注于全球医疗器械前沿与创新技术项目的孵化、转化和投资，通过建立与国际接轨的科研与转移转化机制，实施开放共享的运行模式，吸引汇聚全球高水平科研专家、医生及创新创业者入驻，提供集研发转化、孵化、投资于一体的全链条产业技术服务，培育重大创新和应用价值的医疗器械创新成果，为促进医疗器械产业发展和科技创新提供有力支撑。（奥咨达整理）

8、柏意慧心完成A+轮数千万元融资

近日，柏意慧心科技有限公司完成千万级融资。本轮Pre-A+轮融资将被全面投入核心产品研发迭代、多中心临床推进、商业化落地与精英团队建设，进一步筑牢柏意慧心在血管介入精准诊疗领域的技术壁垒，以科技之力点亮心脑血管健康未来。柏意慧心以 CFD 计算流体力学、CSM 计算固体力学及 AI 数字孪生技术为核心，快速构建患者个体化血管模型，打造覆盖影像采集、术前规划、术中导航至术后监测的全流程诊疗解决方案。携手国内多家三甲医院，让复杂血管介入手术更安全、更精准，推动心脑血管诊疗向个性化、精准化、智能化全面升级。（动脉网）

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