optima医疗什么医疗器械警戒快讯2013年第8期

新闻资讯2026-04-23 15:04:48

 2013年第8

(总第99期) 

(美国FDA网站)

 

2、美国FDA发布关于Codman公司生产的可编程输液泵的召回通知

(美国FDA网站)

 

3、美国FDA发布关于GE Healthcare公司生产的核医学系统的召回通知

(美国FDA网站)

 

4 澳大利亚TGA发布关于 Stryker公司生产的枕骨板的警示信息

(澳大利亚TGA网站)

 

5、澳大利亚TGA发布 关于Novo Nordisk公司生产的注射笔的警示信息

·         旋转达到三圈;

·         笔芯固定器上的强度指示器和机械部分上的mg指针对准,笔芯固定器边缘和凸起的剂量指示窗口之间的距离应约为1 mm(如下图所示)。

(澳大利亚TGA网站)

 

6、英国MHRA发布关于 Philips Healthcare公司生产的监护仪/除颤器的警示信息

    平线ECG

    Device error. Service required”消息。

    Shock Equip Malfunction”消息。

    RFU指示器中的 红色“X”。

    设备关机。

    等待至少10秒。

    设备开机。

    按菜单选择按钮,以清除“Device error. Service required”消息。

    观察患者的生理节律。

    继续进行电击治疗。

(英国MHRA网站)

 

7、英国MHRA发布关于Vygon公司生产的输注泵管路的警示信息

    确保相关工作人员都已了解制造商所提供的现场安全通告的内容。

    由于某些医院可能同时使用新旧两种类型的防虹吸阀,如果您要为新阀更改您的输液泵管路堵塞警报设置,应特别注意,确保您正在更改的管路上没有采用以前设计的阀(以低开启压力运行)。这些采用以前设计的器械的产品代码:0832.01R0832.04R0832.211R

(英国MHRA网站)