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每周海外械闻【2024W34-Vol.23】

1.德康医疗：非处方连续血糖监测仪CGM将上市

8月26日，Dexcom公司宣布，其非处方连续血糖监测仪Stelo即将上市。

据悉，Stelo号称是目前市面上最准确的连续血糖监测仪，被美国科技新闻网The Verge评选为最佳健康科技产品。

2.FibriCheck：智能手机变心电图监测仪！Heart Rhythm AI技术获FDA批准

日前，FibriCheck的Heart Rhythm AI技术已被FDA批准。FibriCheck是美国唯一获得FDA批准，具有心电图等效性的手机应用程序。

FibriCheck核心技术是光电容积描记法（PPG），是一种通过血液流动，测量皮肤光吸收的变化来监测心率的技术。

用户只需将手指放在智能手机摄像头上，应用程序便可以通过手机相机和闪光灯捕捉到血流的微小变化，检测出心律不齐的信号。

3.PaceMate：收购美敦力Paceart Optima系统，扩大全球影响力

8月27日，心脏健康数据管理解决方案创新者PaceMate宣布，收购Paceart Optima系统。

Paceart Optima是一款集成化的工作流程解决方案，专为高效汇总和管理患者心脏设备数据而设计。

Paceart Optima能够综合处理来自植入设备、诊所检查和远程传输的数据，无论数据来源于医院、诊所还是患者的家用监测器，均可被顺利导入并存储于Paceart数据库中。

PaceMate作为心脏健康数据管理解决方案创新者，近年来凭借远程监测技术获得了广泛认可。

此次整合Paceart Optima系统，预计将为其在全球范围内新增近1000家诊所合作伙伴。

4.官宣！强生心血管高层大变动

近日，强生中国内部官宣，强生医疗科技中国心血管和专业解决方案事业部总经理、对外事务及市场准入负责人陈楚晖（Kevin Chen）已向公司提出辞呈决定寻求外部发展的机会。

他在强生的最后工作日为2024年9月16日。近期强生国内外更替频繁。

5.美敦力：独家AI内镜又升级！新一代GI Genius硬件获得美国FDA批准

8月29日，美敦力智能内窥镜系统新一代GI Genius硬件获FDA批准。

GI Genius硬件现已进入第六代。

据悉，GI Genius计算机辅助息肉检测系统是由AI辅助息肉检测，能够实时检测不同形状，大小和形态的结肠病变。

6.强生推出MatrixSternum固定系统

8月29日，强生DePuy Synthes推出MatrixSternum钢板螺钉固定系统。

MatrixSternum固定系统用于术后稳定和固定胸壁前部，一般在心脏直视手术和胸部手术中使用。

该系统与市场同类型产品相比，具有更强的锁定强度，更快的胸部固定以及更薄，更轻薄的钢板，有助于缩短手术时间和减少术中出血。

7.PathAI：AISight Dx病理影像管理系统获CE认证

近日，AI 数字病理学解决方案全球领导者PathAI宣布，其AISight Dx已获得CE认证，可用于初步诊断。

AISight Dx是一个数字病理学平台，有200多名病理学家参与设计，旨在简化端到端的数字病理工作流程。

它具备多种功能，包括一流的案例平衡和分配、图像摄取、图像查看、协作工具以及图像和案例管理，该平台还可通过AISight Link与实验室信息系统双向无缝集成。

8.全球首款：TAVR预成型压力导丝获CE认证

近日，Haemonetics Corporation宣布SavvyWire预成型压力导丝获得CE标志认证。

据报道，SavvyWire导丝是世界上第一个也是唯一一个，用于经导管主动脉瓣植入术的传感器引导三合一解决方案。

SavvyWire导丝经过精心设计，是一种新型智能、预成型、结构导丝，集成了压力监测和起搏功能。

通过允许在同一导丝上进行多个步骤而无需更换，提高手术效率和临床效果。

医生可以在同一设备上诊断和植入主动脉瓣膜，同时获得连续、准确的血流动力学测量，在需要对左心室起搏时提供起搏功能。

9. Minima Growth Stent:会随儿童“成长”的血管支架获FDA批准

Renata Medical近期表示，FDA批准了其首款为新生儿、婴儿和幼儿量身定制的Minima growth支架。

该支架主要是帮助患有先天性心脏病的婴儿或幼儿，可终生使用。

随着患者成长，医生只需要通过2到4次介入手术，就能将Renata Minima Stent扩张到满足患者各个时期血管生长需求，消除更换支架需要。

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