取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂生产厂家
序号
生产企业
统一社会
信用代码
国外注册认证情况
1
安徽福贸生物科技有限公司Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.
欧盟
CE
2
安徽深蓝医疗科技股份有限公司Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.
欧盟
CE
3
必欧瀚生物技术(合肥)有限公司BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd.
欧盟
CE
4
合肥知恩生物技术有限公司 Hefei Zhi En Biotechnology Co.,Ltd.
欧盟
CE
5
芜湖森爱驰生物科技有限公司Wuhu 3H Biotechnology Co.,Ltd.
欧盟
CE
6
安诺优达基因科技(北京)有限公司Annoroad Gene Tech.(Beijing)Co., Ltd.
欧盟
CE
7
宝瑞源生物技术(北京)有限公司Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd.
欧盟
CE
8
北京安必奇生物科技有限公司BeiJing Abace Biology Co.,Ltd
欧盟
CE
9
北京华晟源医疗科技有限公司Beijing Hua Sheng Yuan Medical&Technology Co., Ltd
欧盟
CE
10
北京健乃喜生物技术有限公司Beijing Genesee Biotech ,inc.(持证公司:CTK Biotech, Inc.)
欧盟
CE
11
北京捷乐生物科技有限公司Beijing Jiele Biotechnology Co.,Ltd.
欧盟
CE
12
北京金豪制药股份有限公司Beijing Kinghawk Pharmaceutical Co.,Ltd
欧盟
CE
13
北京金沃夫生物工程科技有限公司Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co. Ltd.
欧盟
CE
14
北京康美天鸿生物科技有限公司Kangmei Tianhong Biotech (Beijing) Co., Ltd.
欧盟
CE
15
北京科卫临床诊断试剂有限公司Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent Inc.
欧盟
CE
16
北京库尔科技有限公司Core Technology Co., Ltd.
欧盟
CE
17
北京乐普医疗科技有限责任公司Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
欧盟
CE
18
北京林科特科技发展有限公司Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd
欧盟
CE
19
北京热景生物技术股份有限公司Beijing Hotgen biotech Co., Ltd.
欧盟
CE
20
北京万泰生物药业股份有限公司Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
欧盟
CE
21
北京协和洛克生物技术有限责任公司Beijing Unionluck Biological Technology Co.,Ltd.
欧盟
CE
22
卡尤迪生物科技(北京)有限公司Coyote Bioscience Co., Ltd
欧盟
CE
23
科赫生物科技(北京)有限公司Koch Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.
欧盟
CE
24
重庆中元汇吉生物技术有限公司Chongiqng Zhongyuan Huiji Biotechnology Co.,Ltd
欧盟
CE
25
安邦(厦门)生物科技有限公司Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd
欧盟
CE
26
博迪泰(厦门)生物科技有限公司BioDetect(Xiamen)Biotechnology Co., Ltd.
欧盟
CE
27
德必碁生物科技(厦门)有限公司TBG Biotechnology Xiamen Inc.
欧盟
CE
28
厦门艾德生物医药科技股份有限公司Amoy Diagnostics Co., Ltd.
欧盟
CE
29
厦门安普利生物工程有限公司Xiamen Amplly Biotechnology Co.,Ltd
欧盟
CE
30
厦门奥德生物科技有限公司Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd.
欧盟
CE
31
厦门宝太生物科技有限公司Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.
欧盟
CE
32
厦门人瑞生物医药科技有限公司Xiamen Memorigen Co.,Ltd
欧盟
CE
33
厦门市波生生物技术有限公司Xiamen Boson Biotech Co.,Ltd
欧盟
CE
34
厦门为正生物科技股份有限公司Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
欧盟
CE
35
厦门致善生物科技股份有限公司Xiamen Zeesan Biotech Co., Ltd.
欧盟
CE
36
英科新创(厦门)科技股份有限公司InTec Products, INC.(Xiamen)
欧盟
CE
37
珠海丽珠试剂股份有限公司Zhuhai Livzon Diagnostics INC.
澳大利亚
TGA
38
潮州凯普生物化学有限公司Chaozhou Hybribio Biochemistry Ltd.
欧盟
CE
39
广东华银医药科技有限公司Guangdong Huayin Medicine Science Co.,Ltd
欧盟
CE
40
广州迪澳生物科技有限公司Guangzhou DEAOU Biotechnology Co., Ltd.
欧盟
CE
41
广州市宝创生物技术有限公司Guangzhou Biotron Technology Co., Ltd
欧盟
CE
42
广州市丰华生物工程有限公司Guangzhou Fenghua Bioengineering Co.,Ltd.
欧盟
CE
43
广州市微米生物科技有限公司Guangzhou Weimi Bio-Tech Co., Ltd
欧盟
CE
44
广州天宝颂原生物科技开发有限公司Guangzhou Tebsun Bio-Tech Development Co., Ltd
欧盟
CE
45
广州万孚生物技术股份有限公司Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd.
欧盟
CE
46
海格德生物科技(深圳)有限公司H-Guard(China) Co., Ltd.
欧盟
CE
47
南京诺尔曼生物技术有限公司Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd.
欧盟
CE
48
深圳加美生物有限公司Shenzhen JetMay Care Limited
欧盟
CE
49
深圳联合医学科技有限公司Shenzhen Uni-Medica Technology Co., Ltd
欧盟
CE
50
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd
欧盟
CE
51
深圳普门科技股份有限公司Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.
欧盟
CE
52
深圳市国赛生物技术有限公司Goldsite Diagnostics Inc.
欧盟
CE
53
深圳市海普洛斯生物科技有限公司HaploX Biotechnology Co., Ltd.
欧盟
CE
54
深圳市锦瑞生物科技有限公司Genrui Biotech Inc.
欧盟
CE
55
深圳市绿诗源生物技术有限公司Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd
欧盟
CE
56
深圳市迈科龙生物技术有限公司Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd
欧盟
CE
57
深圳市普瑞康生物技术有限公司Shenzhen Puruikang Biotech Co.,Ltd
欧盟
CE
58
深圳市赛格诺生物科技有限公司SignalDT Biotechnologies (SZ), Inc.
欧盟
CE
59
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
欧盟
CE
60
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd
欧盟
CE
61
深圳市亿立方生物技术有限公司Shenzhen Yilifang Biotech Co., Ltd.
欧盟
CE
62
深圳市宇诺生物技术有限公司Yuno Diagnostics Co., Ltd.
欧盟
CE
63
深圳泰乐德医疗有限公司Shenzhen Tailored Medical Ltd.
欧盟
CE
64
深圳无微华斯生物科技有限公司WWHS Biotech. Inc
欧盟
CE
65
深圳优迪生物技术有限公司Shenzhen Ultra-Diagnostics Biotec. Co.,Ltd.
欧盟
CE
66
益善生物技术股份有限公司SurExam Bio-Tech Co.,Ltd
欧盟
CE
67
中山市创艺生化工程有限公司Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering Co.,ltd
欧盟
CE
68
中山市天洋电子生物传感器有限公司Zhongshan Tianyang Electronic Biosensor Co., Ltd.
欧盟
CE
69
珠海科域生物工程股份有限公司Zhuhai Keyu Biological Engineering Co.,Ltd.
欧盟
CE
70
珠海浪峰生物技术有限公司Zhuhai Langfeng Biotech.Co.,Ltd
欧盟
CE
71
珠海丽珠试剂股份有限公司Zhuhai Livzon Diagnostics INC.
欧盟
CE
72
珠海市银科医学工程股份有限公司Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.
欧盟
CE
73
英诺特(唐山)生物技术有限公司Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.
欧盟
CE
74
郑州安图生物工程股份有限公司Autobio Diagnostics Co., Ltd.
美国
EUA
75
河南省华之源生物技术有限公司Henan Province OriginBio Biotechnology Co.,Ltd.
欧盟
CE
76
郑州安图生物工程股份有限公司Autobio Diagnostics Co., Ltd.
欧盟
CE
77
华大生物科技(武汉)有限公司BGI Genomics Co.Ltd.
美国
EUA
78
武汉璟泓科技股份有限公司Wuhan J.H.BIO-TECH Co.,Ltd
欧盟
CE
79
武汉康录生物技术股份有限公司Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd.
欧盟
CE
80
武汉明德生物科技股份有限公司Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.
欧盟
CE
81
武汉生之源生物科技股份有限公司Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.
欧盟
CE
82
武汉优恩生物科技有限公司Wuhan UNscience Biotechnology Co., Ltd
欧盟
CE
83
武汉友芝友医疗科技股份有限公司Wuhan YZY Medical Science And Technology Co.,Ltd.
欧盟
CE
84
湖南康润药业股份有限公司Hunan Runkun Pharmaceutical Co., Ltd
欧盟
CE
85
湖南省丽拓生物科技有限公司Hunan Lituo Biotechnology Co.,Ltd
欧盟
CE
86
湖南中科蓝海生物科技有限公司Hunan Zhongke Lanhai Biotechnology Co., Ltd
欧盟
CE
87
三诺生物传感股份有限公司Sinocare Inc.
欧盟
CE
88
赛莱克斯生物科技(苏州) 有限公司Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.(持证公司:Cellex INC)
澳大
利亚
TGA
89
南京帝准生物科技有限公司Nanjing DiaZoom Biotech Co., Ltd.(持证公司:DiaCarta, Inc. )
美国
EUA
90
赛莱克斯生物科技(苏州) 有限公司Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.(持证公司:Cellex INC)
美国
EUA
91
苏州新波生物技术有限公司Suzhou SYM-BIO Life Science Co., Ltd.(持证公司:珀金埃尔默公司PerkinElmer, Inc.)
美国
EUA
92
常州博闻迪医药股份有限公司Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd.
欧盟
CE
93
光景生物科技(苏州)有限公司Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd.
欧盟
CE
94
基蛋生物科技股份有限公司Getein Biotech, INC.
欧盟
CE
95
江苏百世诺医疗科技有限公司Bestnovo (Jiangsu) Medical Technology Co., Ltd.
欧盟
CE
96
江苏康尚生物医疗科技有限公司Jiangsu Konsung Bio Medical Science and Technology Co.,Ltd
欧盟
CE
97
江苏康为世纪生物科技有限公司Jiangsu CoWin Biotech Co., Ltd
欧盟
CE
98
江苏美克医学技术有限公司Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.
欧盟
CE
99
江苏圣极基因科技有限公司Jiangsu Saint Genomics Technology Co., Ltd.
欧盟
CE
100
江苏硕世生物科技有限公司Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.
欧盟
CE
101
江苏苏博生物医学科技南京有限公司Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Co., Ltd.
欧盟
CE
102
江苏医联生物科技有限公司Jiangsu Medunion Biotechnology Co., Ltd.
欧盟
CE
103
南京金斯瑞生物科技有限公司Nanjing Jinsirui Science &Technology Biology Corp.
欧盟
CE
104
南京黎明生物制品有限公司Nanjing Liming Biological Products Co., Ltd.
欧盟
CE
105
南京诺唯赞医疗科技有限公司Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.
欧盟
CE
106
南京仁迈生物科技有限公司Nanjing Realmind Biotech Co., Ltd
欧盟
CE
107
南京世和医疗器械有限公司Geneseeq Medical Device and Diagnostic Inc.
欧盟
CE
108
南通伊仕生物技术股份有限公司Nantong Egens Biotechnology Co. Ltd.
欧盟
CE
109
苏州海苗生物科技有限公司HymonBio Co., Ltd.
欧盟
CE
110
苏州康和顺医疗技术有限公司Suzhou Kangheshun Medical Technology Co.,Ltd
欧盟
CE
111
苏州新波生物技术有限公司Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd.
欧盟
CE
112
扬州金麦德进出口有限公司Yangzhou Goldmed Import&Export Co.,Ltd
欧盟
CE
113
宙斯生命科技(常州)有限公司Zhousi Life Technology (Changzhou) Co., Ltd
欧盟
CE
114
江西省金洹医疗器械股份有限公司Jiangxi Province Jinhuan Medical Instrument Co., Ltd
欧盟
CE
115
艾维可生物科技有限公司Avioq Bio-tech Co.,Ltd.
欧盟
CE
116
青岛爱博检测科技有限公司Qingdao AIBO Diagnostic Co.,Ltd
欧盟
CE
117
青岛汉唐生物科技有限公司Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.
欧盟
CE
118
山东德诺生物科技有限公司 Shandong Diano Bio-Tech Co.,Ltd
欧盟
CE
119
山东探真生物科技有限公司Shandong BioTruthSearch Co., Ltd(持证公司:Biopanda Reagents Ltd)
欧盟
CE
120
山东欣莱生物科技有限公司Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd.
欧盟
CE
121
陕西佰美基因股份有限公司SHAANXI LIFEGEN CO., LTD.
欧盟
CE
122
西安金磁纳米生物技术有限公司Xi'an GoldMag Nanobiotech Co., Ltd.
欧盟
CE
123
上海复星长征医学科学有限公司Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.(持证公司:Fosun Pharma USA Inc.)
美国
EUA
124
上海贝西生物科技有限公司Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd.
欧盟
CE
125
上海复星长征医学科学有限公司Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.
欧盟
CE
126
上海科华生物工程股份有限公司Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd.
欧盟
CE
127
上海良润生物医药科技有限公司Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co., Ltd.
欧盟
CE
128
上海思路迪生物医学科技有限公司3D Biomedicine Science & Technology Co., Limited
欧盟
CE
129
迈克生物股份有限公司Maccura Biotechnology Co., Ltd.(持证公司:Maccura Biotechnology (USA) LLC)
美国
EUA
130
迈克生物股份有限公司Maccura Biotechnology Co., Ltd.
欧盟
CE
131
四川沃文特生物技术有限公司Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd
欧盟
CE
132
四川新健康成生物股份有限公司Sichuan Xincheng Biological Co., Ltd
欧盟
CE
133
丹娜(天津)生物科技有限公司Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd.
欧盟
CE
134
天津贝罗尼生物科技有限公司Tianjin Beroni Biotechnology Co.,Ltd.
欧盟
CE
135
天津中新科炬生物制药股份有限公司NewScen Coast Bio-pharmaceutical Co., Ltd
欧盟
CE
136
杭州莱和生物技术有限公司Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.
澳大
利亚
TGA
137
杭州安旭生物科技股份有限公司Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.
欧盟
CE
138
杭州博拓生物科技股份有限公司Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd
欧盟
CE
139
杭州博拓生物科技股份有限公司Hangzhou Biotest Biotech Co.,Ltd(持证公司:Citus Diagnostics Inc)
欧盟
CE
140
杭州博旭生物技术有限公司Hangzhou Bosure Biotech Co.,Ltd
欧盟
CE
141
杭州创新生物检控技术有限公司
Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd
欧盟
CE
142
杭州德安奇生物工程有限公司
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd
欧盟
CE
143
杭州迪安生物技术有限公司 Dian Diagnostics
欧盟
CE
144
杭州杰毅生物技术有限公司Hangzhou Matridx Biotechnology Co., Ltd
欧盟
CE
145
杭州金溪生物技术有限公司Hangzhou Genesea Biotechnology Co., Ltd
欧盟
CE
146
杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd
欧盟
CE
147
杭州联晟生物科技有限公司Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd.
欧盟
CE
148
杭州隆基生物技术有限公司
Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd
欧盟
CE
149
杭州睿丽科技有限公司Hang Zhou Realy Technology Limited Company
欧盟
CE
150
杭州赛凯生物技术有限公司Safecare Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd.
欧盟
CE
151
杭州泰熙生物技术有限公司
Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd.
欧盟
CE
152
杭州微策生物技术有限公司Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
欧盟
CE
153
杭州协合医疗用品有限公司
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd
欧盟
CE
154
杭州亿米诺生物科技有限公司Hangzhou Immuno Biotech Co.Ltd
欧盟
CE
155
杭州优思达生物技术有限公司Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd.
欧盟
CE
156
杭州昱鼎生物科技有限公司York Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd
欧盟
CE
157
康永生物技术有限公司Prometheus Bio Inc.
欧盟
CE
158
立凯生物技术(杭州)有限公司Liclear Biotech(Hangzhou)Co.,Ltd.
欧盟
CE
159
美康生物科技股份有限公司Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd
欧盟
CE
160
宁波海尔施基因科技有限公司
Ningbo Health Gene Technologies Co., Ltd.
欧盟
CE
161
浙江东方基因生物制品股份有限公司Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd
欧盟
CE
162
浙江东方基因生物制品股份有限公司Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd.(持证公司:Healgen Scientific Llc)
欧盟
CE
163
浙江峻山生物科技有限公司Zhejiang Gene Science Co.,Ltd.
欧盟
CE
164
中翰盛泰生物技术股份有限公司
Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd
欧盟
CE