肝癌其实是比较难以治疗，因为肝细胞癌的异质性非常强，比如一个肝癌病灶的不同部位取样做基因检测，会发现基因突变的类型差别很大，正是因为肝细胞癌的这种异质性导致很难有针对驱动基因的靶向药。所以肝癌的靶向药往往都是抗血管生成靶向药，比如索拉非尼、仑伐替尼等。现在则是将抗血管生成靶向药和PD-1药物组合。目前针对肝细胞癌的治疗有了新的思路，ABSK-011联合阿替利珠单抗，我们一起看看具体是什么药物。

上面我们说了，肝细胞癌具有很强的异质性，这个是基因突变层面的。但是在FGF19/FGFR4这个层面就比较高概率过量表达（30%左右）。FGFR4信号通路是肝细胞癌分子靶向治疗的一个很火热的靶点。不过截至目前全球仍未有FGFR4抑制剂获批上市。

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ABSK-011（Irpagratinib）是一款口服、强效、高选择性的FGFR4小分子抑制剂，临床前研究显示该化合物对FGFR4受体过度激活的肿瘤有强效的抑制作用。目前公布的临床试验数据显示，ABSK-011对FGF19阳性表达的肝细胞癌患者具有良好疗效。在FGF19高度表达患者中，客观缓解率（ORR，可评估肿瘤病灶缩小超过30%）为22%；每日两次160mg群组中的客观缓解率为33.3%。此外，ABSK-011在所有群组中均表现出良好的耐受性。

而阿替利珠单抗是PD-L1抑制剂，目前已经获批联合贝伐单抗用于肝癌的治疗，所以可以期待ABSK-011联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗会有很不错的疗效数据。这一项二期临床试验入组的患者都将用药治疗，没有对照组。

• 1、性别不限，签署知情同意书时年龄≥18岁。

• 2、必须经过组织学或细胞学或影像学确诊的，不适合手术和/或局部治疗，标准治疗后发生疾病进展或不能耐受标准治疗，因身体情况或疾病状态无标准治疗的晚期或不可切除肝细胞癌受试者

• 3、提供肿瘤组织样本或进行活检以便在中心实验室进行FGF19过表达检测，且结果根据定义必须为阳性。

• 4、在肝脏至少有1个靶病灶（大于1厘米）。

• 5、受试者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0-1。

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