为什么用高流量呼吸经鼻高流量氧疗或标准氧疗在胃肠镜镇静低氧高危患者中的应用
新闻资讯2026-04-17 13:50:45
纳入标准：筛选人群为年龄≥18岁，在深度镇静下接受过胃肠镜检查（上、下消化道或两者都有），合并有低氧血症风险的成人。
中度或高度低氧血症风险标准：有基础心血管或呼吸系统疾病，年龄大于60岁，ASA分级为2,3,4级，肥胖(BMI≥30kg/m2)，或患有或者高度怀疑OSAHS（“打鼾、疲倦，观察到呼吸暂停、高血压、体重指数、年龄、颈围和性别”(STOP-Bang)问卷（STOP-Bang评分≥3））。
排除标准：1.急诊手术或需要气管插管；2.气管切开术后；3.妊娠状态；4.接受家庭氧疗。
随机化和设盲：
通过计算机生成的区组随机化(EOLRandom,Medsharing,France)以1:1的比例随机分成高流量鼻导管氧疗组或标准氧疗组：根据中心进行分层，并计划使用或不使用阿片类药物进行镇静（在“无阿片类药物”分层中，如果绝对必要，临床医生可在手术过程中自由使用阿片类药物）。
高流量鼻导管氧疗组，在麻醉诱导前至少3min应用气体流量为40L/min和FiO21.00进行预充氧。在睫毛反射消失时，将气体流量增加至70L/min，并将FiO2降低至0.50。标准氧疗组，在麻醉诱导前至少3min使用面罩以8L/min的氧流量100%氧气进行预充氧。睫毛反射消失时，使用鼻插管或面罩或鼻咽导管给予100%氧气，调整氧气流速以确保FiO2约为0.50。患者、麻醉团队和进行内镜检查的医生不设盲。
收集数据：
在手术过程中每隔1min记录一次SpO2，并打印出来。评估者读取SpO2记录，在获取病例报告表之前记录主要结局，检查是否与病例报告表上报告的事件一致。如果病例报告表中与记录的最低SpO2之间存在差异，则将记录中观察到的SpO2视为真。
除了提前说明是否使用阿片类药物外，麻醉方案由麻醉团队自行决定，但所有麻醉方案均从输注丙泊酚开始。在整个手术过程中，由麻醉团队对镇静水平和通气频率进行临床监测。深度镇静目标在所有中心及参与的麻醉团队中具有相同的定义：患者应表现出放松的面部表情、无躁动、对声音无反应，但在手术过程中对眉间刺激或响亮的声音反应缓慢。
本文还记录了修改氧流量设置、面罩通气和维持上呼吸道通畅的操作；内镜检查持续时间；镇静持续时间；以及在苏醒室的饱和度下降。
主要研究目标：
从镇静开始到手术结束期间观察到的SpO2≤92%的发生率。
次要研究目标：
长时间低饱和度（SpO2≤92%，至少持续1min（在1min内连续两次SpO2记录为92%））；
SpO2降低> 5%；发生SpO2≤90%和重度低饱和度（SpO2≤85%）
不良事件：呼吸暂停或呼吸过缓（通气频率< 6次/分）、心动过缓（心率< 50次/分）、需要气管插管、无创通气、使用血管加压药、住院和其他严重不良事件。