湖南省医保局、卫健委、药监局、数据局四部门联合发布《湖南省创新药品耗材全域智慧管理模式的实施方案》，首次创新推出省级药品耗材全域智慧管理模式（H-SPD）。

根据方案规划，2025年将打通医疗、医保、医药等系统应用平台，实现药品耗材“带码挂网、带码交易、带码使用、带码结算”的全流程数据采集；

到2026年，覆盖全域医药机构的全流程智慧管理模式将基本建成，实现药品耗材 “来源可查、去向可追、责任可究”。

这项改革恰逢国家医保局新规实施——自今天（2025年7月1日）起，全国定点医药机构在销售医保药品时，必须全流程记录药品追溯码信息，执行 “应采尽采、依码结算、依码支付”。

一码贯通，湖南首创全域智慧管理模式

湖南省此次推出的药品耗材全域智慧管理模式（H-SPD）并非简单的系统升级，而是医疗监管模式的根本性变革。

方案以药品追溯码或医疗器械唯一标识码（UDI）为纽带，建立 “三码融合”机制——将药品耗材医保编码、药品追溯码（或UDI）及商品码统一整合，采用全国标准编码解决扫码问题，以唯一标识码作为全流程监管的主索引。

“现在每卖出一盒药，我们都会扫描药品追溯码，确保交到顾客手上的药不是回流药。”长沙市天心区药店工作人员介绍道，“不过对患者来说，买药流程和往常一样方便，没有额外步骤。”

智慧系统的核心在于“物流一码贯通”。推进药品追溯码或医疗器械唯一标识码（UDI）与生产、配送、采购、使用、结算全流程绑定，做到物码同流、一码贯通，实现带码挂网、带码交易、带码使用、带码结算；

信息一网汇聚，“三医”分段采集数据并向“三医联动”平台集中，打破数据孤岛，方便医药机构利用数据，减少入库登记工作量；监管一体联动，“三医”联合监管，形成合力，提高违法成本。

2021年1月1日9大类69种第三类医疗器械第一批实施UDI。

2022年6月1日其他第三类医疗器械（含体外诊断试剂）第二批实施UDI。

2024年6月1日部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品等部分第二医疗器械第三批实施UDI。

比如，医院通过扫描UDI码，可实现耗材出入库自动化管理，并与医保物价编码映射，杜绝"高价低用"等乱象。

破解医疗监管难题，全流程追溯时代来临

长期以来，药品耗材领域存在一个监管困境——缺乏多部门联合统一的管理体系，导致重复使用、串换药品甚至假冒伪劣产品流入临床等问题时有发生。

H-SPD模式直击痛点，将生产企业、配送企业、医疗机构、零售药店等全环节纳入管理体系，实现从生产源头到销售终端的全程监管。

“以前医疗机构接收药品时，需人工逐盒扫码上传入库追溯信息，操作非常耗时。”一位医疗信息化专家透露，“更棘手的是，由于药品追溯码与商品码、医保编码未建立映射关系，窗口发药时需先后扫描两类码，流程繁琐，直接影响群众就医体验。”

智慧系统上线后，配送企业在向药监部门上传追溯信息时，可同步将 “三码映射”信息上传至医保平台。医疗机构只需从平台下载数据，即可一键同步至院内系统，入库环节效率提升显著。

湖南省医保局相关负责人表示，该模式采用低成本智慧管理方案，为各类医院提供便捷接入接口，以追溯码为标识，实现对每盒药品、耗材的全流程跟踪记录，为多部门和机构提供数据支撑。

全国SPD浪潮，15省市共建智慧医疗供应链

湖南的创新并非孤例。目前，全国已有15个省市官方发布了SPD相关政策及行业动态，形成了一股医疗供应链改革的强大合力。

2025年5月，芜湖市市场监管局发布了《芜湖市医疗机构SPD管理合规指引》，为辖区内各级医疗机构提供全面指导。该指引不仅明确SPD管理系统建设要求，还梳理了集配模式、运营外包模式和混合模式三种主流运营架构。

指引特别强调：“无论采用何种模式，医疗机构始终是医疗器械全生命周期质量监管的责任主体”，必须对采购、仓储、使用等环节严格把关。

海南省老年病医院于6月13日发布药品及医用耗材供应链服务（SPD）调研公告，计划将院内所有药品及医用耗材配送管理委托给第三方服务公司，项目服务期长达六年。

苏州高新区人民医院也于4月启动SPD医用耗材供应链管理服务项目招标，目标是实现 “降本增效、精细化管理、零库存模式”。

效益显著，三方共赢的医疗供应链变革

SPD模式带来的经济效益已在医院、企业和监管部门三方得到充分验证。

在医院端，华东地区某大型三甲医院全面上线SPD模式后，全院年耗材支出降低3000万元，试剂消耗金额同比下降13.1%；

安医大二附院应用SPD后，科室库存周转天数缩短至3-5天，人力支出降低40%。创新的云仓模式释放了30%院内仓储空间。

在企业端，SPD服务商业务表现优异。龙头企业国医科技2024年平台医用耗材年结算流量突破400亿元，服务覆盖230余家医疗机构，其中三级医院占比超80%。

德荣医疗则将SPD服务从耗材管理拓展至药品领域，构建起 “1+N”医疗供应链服务体系，覆盖全国70%以上的省份和地区。

在监管端，浙江省湖州市中心医院联合国医科技开发智廉监管应用，运用大数据与智能算法技术，打造出多维度、多功能的数据监管平台。

中山大学附属第一医院深度融合SPD模式与UDI编码，为智慧医保监管筑牢数据基础

随着SPD模式在全国医疗机构的广泛应用，其发展路径已清晰呈现四大趋势：

技术深度赋能。SPD系统将与人工智能（AI）、物联网（IoT）等技术加速融合，实现耗材使用的智能预警与主动干预。医疗AI大模型将在智能补货、库存优化、风险预测等核心场景深化应用。

服务边界延伸。SPD服务将从单一的医用耗材管理，向医疗设备全生命周期管理、后勤物资精细化运营等方向延伸，构建覆盖全院的 “医院供应链一体化解决方案”。

标准体系构建。为规范行业发展、结束地方“各自为政”的局面，国家层面有望出台统一的SPD建设与运营标准。

纯服务模式主导。“纯第三方服务模式”将逐渐成为主流，服务商与医疗机构、供应商保持零利益关联，依托先进技术应用与纯粹的服务定位，让价值回归医疗本质。

湖南省创新药品耗材全域智慧管理模式（H-SPD）的推出，标志着我国医疗供应链管理进入透明化、数智化时代。

当药品耗材有了 “数字身份证” ，当监管实现 “全程可追溯” ，老百姓的用药用械安全将得到前所未有的保障。

医疗供应链的智慧变革，正在悄然改变每个人的就医体验。

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医疗机构可以通过UDI服务平台完成耗材智能入库验收、产品快速精准召回、产品信息统一与标准化以及供应商精细化管理，平台支持自动完成医嘱计费、核销出库以及医保报销，通过大数据分析为医疗机构提供管理、决策支持，实现医疗器械资源的高效利用。

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