1

半月板缝合系统

全型号

9000

不允许进口

用途：适用于内窥镜下进行半月板缝合手术

1：由锚块，缝线及辅助手术工具组成，

2：锚块由聚醚醚酮（PEEK）材质制成，

3：缝线由超高分子量聚乙烯纱线编织制成，

4：产品为无菌包装 灭菌有效期≥2年，

2

不可吸收带线锚钉（PEEK)

全型号

9000

不允许进口

用途：适用于足、踝、肩、肘、膝、手、腕关节肌腱、韧带与骨骼连接固定，

1：由插入器和锚钉组成，

2：锚钉应聚醚醚酮材料制成，

3：插入器与人体接触部分由不锈钢制成，

4：产品为无菌包装 灭菌有效期≥4年，

5：TG≥165℃ TM≥360℃ TC≥320℃，

6：密度≥1320kg/m³ ,

7：屈服拉伸强度≥90Mpa,

8：断裂拉伸强度≥70Mpa,

9：断裂伸长率≥5%,

10:弯曲强度≥110Mpa   弯曲模量≥3Gpa,

11:表面粗糙度≤1.6um,

12:不锈钢杆硬度≥300HV10,

13:环氧乙烷残留量≤10ug/g,

3

不可吸收带线锚钉(金属带针）

全型号

5000

不允许进口

用途：适用于骨与软组织的连接固定1：由插入器、锚钉、缝线、缝合针组成，

2：锚钉形式≥4种，

3：锚钉由钛合金制成，

4：缝线由符合超高分子量聚乙烯材料制成，

5：缝线颜色种类应≥2，

6：产品为无菌包装 灭菌有效期≥2年，

4

不可吸收带线锚钉(金属不带针）

全型号

5000

不允许进口

用途：适用于骨与软组织的连接固定

1：由插入器、锚钉、缝线、缝合针组成，

2：锚钉形式≥4种，

3：锚钉由钛合金制成，

4：缝线由符合超高分子量聚乙烯材料制成，

5：缝线颜色种类应≥2，

6：产品为无菌包装 灭菌有效期≥2年，

5

不可吸收韧带固定螺钉（界面）

全型号

9000

不允许进口

用途：适用于膝关节交叉韧带重建术中骨与软组织固定

1：由聚醚醚酮界面螺钉和固定鞘组成，

2：材质为聚醚醚酮，

3：螺钉形式应≥4种，

4：产品为无菌包装 灭菌方式为伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期≥4年，

5：TG≥165℃ TM≥360℃ TC≥320℃，

6：密度≥1320kg/m³

7：屈服拉伸强度≥90Mpa

8：断裂拉伸强度≥70Mpa

9：断裂伸长率≥5%

10:弯曲强度≥110Mpa   弯曲模量≥3Gpa

11:环氧乙烷残留量≤10ug/g,

6

带袢钛板

全型号

9000

不允许进口

用途：适用于骨科重建术中韧带与肌腱或骨的固定

1：由缝线板、线圈、和缝线组成，

2：缝线包括标准缝线和扁平缝线，

3：线圈、标准缝线、扁平缝线由超高分子量聚乙烯材料制成,

4：缝线无涂层,

5: 产品包含定长型和伸缩型,

6：产品为无菌包装 灭菌有效期≥2年,

7：表面粗糙度≤0.8um,

8：孔槽粗糙度≤0.8um,

9：环氧乙烷残留量≤10ug/g,

7

软组织过线器-关节镜用套管

全型号

2000

不允许进口

用途：在关节内窥镜手术中将缝线穿过软组织使用

1：套管为软组织过线器本体配件可配合使用,

2：使用过程中液体漏液量不应呈喷射状,

3：套管本体硬度≥45邵氏硬度,

4：产品为无菌包装 灭菌有效期≥2年,

8

关节镜螺纹套管

全型号

800

不允许进口

用途：用于关节镜手术入路保护

1：由套筒、闭孔器、阀芯组成,

2：主要材质为聚碳酸酯

3：使用过程中泄漏量不应形成水滴落下,

4：垂直强度≥200N,

5：产品应为无菌包装 灭菌有效期≥2年,

9

前交叉韧带重建系统

全型号

28000

不允许进口

用途：适用于前叉韧带重建手术中韧带与骨的固定

1：由缝线板、缝线扣、和缝线组成,

2：部分缝线带针,

3：缝线由PET材料制成,

4：缝合针由不锈钢材料制成,

5：钛合金表面经着色阳极氧化处理,

6：产品为无菌包装 灭菌有效期≥2年,

10

非吸收性外科缝线

全型号

650

不允许进口

用途：供人体组织的缝合、结扎用。

1：具有带针及不带针两种规格,

2：带针缝线由缝线和缝合针组成，

3：缝线由超高分子量聚乙烯制成,

4：缝针由不锈钢材质制成，

5：产品应为无菌包装 灭菌有效期≥2年,

6: 缝合针硬度≥520HV0.2

7：缝线表面有涂层，