新闻资讯

• 医疗器械为什么要监管【检查升级】医疗器械生产经营分级监管，你在这39种重点监管医械里吗？2026-04-17

  近日国家药品监管局综合司发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，要求各级医疗器械监管部门落实辖区生产 ...

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• 医疗器械为什么要监管【新修订《医疗器械监督管理条例》亮点专家解读】全面贯彻落实社会共治原则2026-04-17

  原标题：【新修订《医疗器械监督管理条例》亮点专家解读】全面贯彻落实社会共治原则

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• 医疗器械为什么要监管【新修订《医疗器械监督管理条例》亮点专家解读】为医疗器械强制性标准管理提供新思路2026-04-17

  原标题：【新修订《医疗器械监督管理条例》亮点专家解读】为医疗器械强制性标准管理提供新思路□张辉余新华医疗器械强制性标 ...

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• 医疗器械为什么要监管【政策解读】新版《医疗器械经营质量管理规范》发布自2024年7月1日起施行2026-04-17

  为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，国家药监局修订了《医疗器械 ...

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• 医疗器械为什么要监管【分享】浅谈医用敷料类产品的分类管理和规范发展2026-04-17

  作者：吴志生1 赵紫伶2 田冬娜1 单位：1 泰州医药高新技术产业开发区新药申报中心 （江苏 泰州 225300）          2 苏州 ...

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• 医疗器械为什么要监管【中国食品药品网】医疗器械GCP2026-04-17

  　　医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件 ...

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• 医疗器械为什么要监管《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》政策解读2026-04-17

  　　一、《暂行规定》出台背景和法律依据　　2019年2月18日，中共中央、国务院印发了《粤港澳大湾区发展规划纲要》，确定了 ...

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• 医疗器械为什么要监管《医疗器械监督管理条例》（2021修订版）解读2026-04-17

  　　一、《条例》的修订背景。　　医疗器械直接关系人民群众生命健康。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。 ...

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• 医疗器械为什么要监管《医疗器械监督管理条例》解读(20156)2026-04-17

  1、2022-3-241医疗器械监督管理条例新旧版比较 医疗器械监管处医疗器械监管处 孟晓东孟晓东2012015 5年年6 6月月1111日日高 ...

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• 医疗器械为什么要监管《医疗器械监督管理条例》对于医疗器械的质控要求及解决方案2026-04-17

  随着医学技术的发展，医疗器械已成为医院获取临床诊断治疗信息的主要手段。医疗器械所获取的数据、图形、图像等信息的可靠性 ...

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