日前，陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购公告》（下称《集采公告》），这是继前不久种植牙集采落地后，口腔领域另一条黄金赛道即将面临集采风暴。

口腔正畸属于口腔医学的一个分支，是针对生长发育过程中由于先天遗传或后天不良习惯等原因导致的牙齿、颌骨畸形问题，如牙齿排列不整齐、地包天、龅牙等等情况，通过持续施加外力使得牙齿逐渐移动到合适的位置。相比于普通的拔牙、补牙等服务，“种植”和“正畸”具有千亿级别的蓝海市场。

那么，此次正畸耗材集采具体有哪些规则？政策落地将对行业产生哪些影响？

事实上今年9月底，陕西省医保局就进行了正畸集采吹风会，其中包括明尼苏达矿业制造、卡瓦盛邦牙科、美奥正畸等在内的11家企业到场。会上医保局充分调研了正畸领域的采购品种、产品分组、报价、采购量分配等事项。此次《集采公告》的发布，标志着靴子终于正式落地。

根据《集采公告》内容，本次集采将在陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等15省（自治区、生产建设兵团）区域开展口腔正畸托槽集中带量采购工作，由陕西省负责具体组织实施。

此次集采采购周期为2年，品种范围为托槽、无托槽隐形牙套、颊面管。其中托槽即是固定矫治技术的重要部件，通常与钢丝配套使用起到固定钢丝，调节力度的作用；颊面管则是焊接在牙科正畸带环颊侧面的金属管。

从规则来看，此次集采将分组进行，分为普通金属托槽（A、B两组）、普通陶瓷托槽（A、B两组）、自锁金属托槽（A、B两组）、自锁陶瓷托槽（A、B两组）、无托槽矫治器（A、B两组）、颊面管（议价）。

集采将按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次排序，其中A组竞价单元取每个产品类别累计采购需求量前70%（含）所涵盖的企业；其余企业为B组竞价单元。每组竞价单元有效申报企业数量需达到5家，进入A组竞价单元有效申报企业数量不足5家的，按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次递补，直至A组竞价单元有效申报企业数量达到5家；同一产品类别所有申报企业不足5家的，全部进入A组。颊面管由于是议价产品，故不设定拟中选企业数，最终以专家议价结果为准。

本次联盟带量采购将按“首轮竞价、专家议价、确定中选企业及产品”三个步骤进行。其中在首轮竞价环节，企业现场提交每组产品的价格降幅，同一组内一个企业只允许申报一个价格降幅，企业申报降幅不得低于最低有效降幅，否则视为无效报价。另外医保局将最低有效降幅设置为30%，因此企业价格空间较大。

各竞价单元最低有效降幅汇总表

值得一提的是，本次集采中，“无托槽隐形牙套”也被纳入集采。常见的牙齿矫治有两大类方式，一类是固定正畸，也就是传统印象中的“钢牙”；另一类是隐形矫治，也就是近年来流行起来的“隐形牙套”，无托槽隐形牙套即是由透明弹性材料制造的一体化矫正装置，也称为隐形矫治器，是目前正畸市场中价格最为昂贵的隐形正畸。与传统正畸相比，隐形正畸具备舒适、卫生、美观、节省就诊时间和次数的优势，缺点是价格高昂。

那么此次集采政策落地，将给行业带来哪些影响呢？

与种植牙齿主要面向中老年人不同，牙齿正畸主要面向消费能力更强的青年人和儿童，规模群体更大。如上文所述，目前主流的口腔正畸治疗分为传统正畸和隐形矫治两种。根据《2018年中国正畸市场消费蓝皮书》数据，金属/陶瓷托槽、金属/陶瓷自锁托槽（传统正畸耗材）市场价格分别在2万元和3万元左右，隐形矫治的价格则大致在3.5-8万元不等。

在人群规模上，2015年至2019年中国正畸案例数量从160万例增至290万例，年复合增长率为15.3%，其中，隐形矫治病例由4.78万例增至30.39万例，年复合增长率为58.8%。但是与发达国家相比，目前中国传统正畸和隐形正畸的渗透率都相对较低。

随着消费升级以及“颜值经济”的兴起，我国牙齿正畸渗透率正逐步提升。据《安信证券医药行业深度分析》测算，我国正畸市场的潜在市场空间在2482-3019亿元左右，而隐形正畸的潜在市场空间在1066-1470亿元左右。

隐形矫治素有“正畸行业的未来”之称。在隐形矫治领域，国产品牌时代天使与国外品牌隐适美呈现双寡头格局。

中泰证券数据显示，时代天使所占市场份额已超40%，与隐适美几乎持平。两者占据国内超80%的隐形矫正市场份额。

作为国产隐形矫治龙头，时代天使于2021年6月登陆港交所上市，有“中国口腔正畸第一股”之称，上市当天开盘暴涨183%，总市值一度突破800亿港元。

如今，隐形矫治产品也要和传统正畸产品一样被集采，寒气传到了时代天使身上。自9月份正畸耗材集采的消息传出以来，时代天使的股价一路下跌。10月20日，时代天使股价单日跌幅一度达到了7%，次日才略有翻红。

除了股价影响外，本次集采落地，或加速国内二、三线城市口腔正畸市场的放量。目前，由于隐形矫治价格较贵，因此其市场份额主要集中在一、二线城市，此次如果国产厂商积极响应，或许将加速在二、三线城市的放量。

由于隐形矫治潜在市场空间巨大，乘着这一蓝海赛道风口，国内隐形矫治市场迅速崛起。除了时代天使外，大批国产隐形矫治品牌崭露头角。据中泰证券的研究显示，截至2021年1月，我国现存有效隐形正畸产品注册证125张，由104家公司持有。

这种情况下，为了抢夺市场份额，隐适美开始打响价格战。今年4月，隐适美将终端消费价最低降至2.5万元。时代天使等国产品牌也不得不跟着降价，其隐形矫治器的平均售价下调至7300元。

未来，随着集采到来和价格战的持续，口腔正畸这一曾经的蓝海市场正在变红海。下一步，儿童口腔这一细分领域，将是一个方兴未艾的潜力赛道。

此次口腔正畸耗材初次涉水集采，其结果到底如何，市场反馈怎么样，我们将持续关注。

3.头豹研究所《聚焦口腔医疗赛道，隐形正畸新时代》。