编者按：糖尿病视网膜病变（DR）是糖尿病患者的常见并发症，致盲率高，严重影响患者的生活质量，围绕DR诊疗开展的大型临床研究一直是眼科医师关注的焦点。在第23届欧洲视网膜大会（Euretina 2023）上，来自哈佛医学院的Jennifer Sun教授详尽解读了DR临床研究网络（DRCR.net）的更新内容，并在会议期间接受《国际眼科时讯》的专访，分享了DR领域的诊疗新进展。

Jennifer Sun教授首先介绍了DRCR.net，DRCR.net得到了美国国立卫生研究院的支持，在过去二十年中，主要针对DR进行了多中心研究，但自2017年以来，研究也涉足了非糖尿病研究领域。在Euretina 2023上，Jennifer Sun教授介绍了定义抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗累及中心凹的黄斑水肿（CI-DME）患者的“强”、“弱”反应的研究结果。研究显示有多种评估抗VEGF治疗反应的方法，包括患者的视力变化、视网膜中央厚度（CST）的变化等。相干光断层扫描助力眼科医师对患者的基线视力和视网膜厚度进行分类，从而提供确切的“强”或“弱”反应的阈值。

提及DR分期系统的更新，Jennifer Sun教授谈到，目前对视网膜病变严重程度进行分期的方法早在1967年就已发展起来，而后经过DR早期治疗研究（ETDRS）进行了完善。但是目前的分期系统只关注视网膜血管，而未解决真正影响视觉功能的视网膜神经变化方面的问题。如今得益于科技发展，临床有了更好的影像学检查手段，可以成像至视网膜外围采集更多信息，因此近年来眼科医师对神经变化、亚临床血管变化和分子环境的变化有了更深入的了解，这些变化可能会对视网膜病变和视觉功能产生长期影响，应该将其纳入新的分期系统中。

Jennifer Sun教授介绍道，在其团队之前发表在Ophthalmology上的一篇社论中，已经谈及DR的多维分期系统，但尚未最终确定，目前有一些研究小组正在积极进行这方面的工作。Jennifer Sun教授认为在查阅文献了解哪些因素可能会被纳入多维分期系统时所看到的见解，很大程度基于现有研究文献中的空白。沿着不同领域进行探索，例如神经视网膜变化、视网膜血管变化、生化和细胞变化，以及如何理解视觉功能和患者生活质量的结果，会发现这些领域尚有许多研究有待进行，其中许多有针对性的研究目前处于提交文章待发表阶段，研究成果将在未来几年内公布。

糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病患者视力下降的主要原因之一，大多数应用抗VEGF治疗DME的眼不能达到20/20的视力或完全消除视网膜水肿，眼科医师很难预测哪只眼对抗VEGF治疗反应良好，由于对治疗反应的定义缺乏一致意见，目前这一问题尚未得到解决。

Jennifer Sun教授介绍道，三项DRCR视网膜网络随机试验探索性分析了CI-DME患者接受阿柏西普、贝伐单抗或雷珠单抗治疗时的情况（图1）。当基线视力分别为20/25~20/32、20/40~20/63或20/80~20/320时，5、10和15个字母增益阈值定义了“强”视力反应。当基线CST高于标准阈值<75 μm、≥75 μm至<175 μm或≥175μm时，减少50 μm、100 μm或200μm阈值定义了“强”解剖反应。研究计算了回归方程的附加阈值。

图1. 研究方法

结果显示，在24周时，958只眼中的476只眼（50%）的VA和505只眼（53%）的CST获得了“强”反应结果（图2、图3）。在104周时，在24周时有“强”VA和CST反应的32%的眼中，281只眼中有195只眼（69%）保持“强”VA和CST反应，而20只眼（7%）既无“强”VA也无“强”CST反应。不同方案和使用回归方程定义的结果相似。

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