系统核心定义

乳腺病灶旋切式活检系统，通常指 “真空辅助乳腺旋切活检系统” 。它并非单一器械，而是一个完整的设备组合，用于在超声、X线（钼靶）或MRI引导下，通过微小切口，对乳腺不可触及或微小的可疑病灶进行精准、足量的组织取样或完整切除。

系统核心组成（三大模块）

控制主机（动力与控制系统）

“大脑”与“心脏”，是整个系统的中央单元。

功能：

提供负压：产生并调节稳定的真空吸引力，用于固定病灶和输送组织。

驱动旋切：控制高速旋切电机的启停、转速和旋转方向。

人机交互：配备触摸屏或按键，供医生设置参数（如旋切模式、真空强度）。

集成脚踏开关：允许医生在无菌操作下控制旋切和抽吸。

一次性使用旋切穿刺针（执行部件）

系统的“手术刀”和“采集器”，是核心耗材。

结构：

穿刺针管：中空设计，前端有取样槽（窗口）。

内置旋切刀：在针管内高速旋转，切割组织。

真空通道：与主机连接，用于吸附组织和运送标本。

手持手柄：带有旋钮，可360度旋转取样槽的方向。

规格：有多种针径（如14G， 11G， 8G）和窗口长度可选，以适应不同大小的病灶。

附件与辅助组件

无菌标本收集盒/滤器：连接在系统管道上，用于收集被切下的组织条，并可直接放入福尔马林液送病理检查。

定位标记夹及放置系统：活检后，可通过同一穿刺通道，将微型钛合金标记夹置于活检腔隙内，便于未来影像随访或手术定位。

专用穿刺引导架（用于钼靶立体定位）：在X线引导下使用时，用于精确定位和固定。

连接管路：输送负压和组织标本。